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醫療器械對技術的門檻要求較高，尤其是三類醫療器械，雖然我國醫療器械企業數量眾多，但是大多數只能制造中低端器材和零部件，在高端市場的份額不足十分之一，產品的使用壽命與國外企業有著很大的差距，本土企業的產品市場占有率很低，目前我國醫療器械高端市場多以國外品牌為主，占據近70%的市場份額，根據有關數據表示，大約有80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場和60%的睡眠圖儀市場被外國品牌所占據。